普利制药：子公司钆特酸葡胺、环磷酰胺通过美国FDA现场审计

普利制药11月23日公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司于8月21日至8月25日接受了美国食品药品监督管理局（美国FDA）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为钆特酸葡胺、环磷酰胺。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求。

钆特酸葡胺是一种新型的离子型大环类结构的钆类化合物，用于磁共振成像（MRI）的静脉注射造影剂。环磷酰胺（CTX）作为常用的抗肿瘤药物，在各种肿瘤中广泛应用，比如常用于恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。