普利制药注射用泮托拉唑钠在新加坡获批上市

新京报讯（记者张兆慧）12月11日，普利制药发布公告，注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局签发的上市许可，用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎，佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，从而对H+、K+－ATP酶具有更好的选择性。该药能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+－ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。

注射用泮托拉唑钠最早于2001年3月由Wyeth公司（Takeda授权）在美国获批上市，商品名为PROTONIX，剂型为注射剂，规格为40mg，现已在全球广泛上市销售。

普利制药研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，已相继提交国内外多个国家的注册申请。2017年2月，该药在荷兰获批上市，2017年3月在德国获批上市，2018年8月在澳大利亚获批上市，2021年6月在加拿大获批上市，2022年2月在英国获批上市，2022年8月在新西兰获批上市，2022年9月在中国获批上市，2023年3月在乌克兰获批上市，2023年3月在法国和意大利获批上市。

校对 王心