普利制药广谱抗菌药伏立康唑干混悬剂在美国获批上市
新京报讯(记者张兆慧)1月3日,普利制药发布公告,伏立康唑干混悬剂在美国获批上市,用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的部分真菌感染,包括非中性粒细胞减少和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌病、食道念珠菌病、赛多孢子菌病和镰刀菌病。
伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物,作用机制是抑制真菌细胞色素P-450甾醇介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明,伏立康唑对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属,例如足放线病菌属和镰刀菌属。
普利制药的伏立康唑干混悬剂成功研发后,相继提交美国和中国的仿制药申请,并于2023年8月在国内获批上市。
校对 王心