普利制药注射用泮托拉唑钠在以色列获批上市
新京报讯(记者张兆慧)3月5日,普利制药发布公告称,公司产品注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司签发的上市许可,用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。
注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+-ATP酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,剂型为注射剂,规格为40mg。目前,该药已在全球广泛上市销售。
普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了多个国家的注册申请。目前,已先后在荷兰、德国、澳大利亚、加拿大、英国、新西兰、中国、法国、乌克兰、新加坡获批上市。
校对 朱名恬