普利制药苯磺顺阿曲库铵注射液在美获批上市

新京报讯 3月10日，普利制药发布公告，苯磺顺阿曲库铵注射液收到美国食药监局（FDA）签发的上市许可，用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛；成人ICU的机械通气。

苯磺顺阿曲库铵是一种非去极化神经肌肉阻断剂，通过抑制神经肌肉的传导而对乙酰胆碱起拮抗作用。

苯磺顺阿曲库铵最早由葛兰素史克（GSK）在1989年合成，之后代理权转让给AbbVie，由AbbVie进行临床开发。1995年12月，AbbVie Inc.开发的原研药苯磺顺阿曲库铵注射液Nimbex（EQ 2 mg base/mL）和Nimbex Preservative Free（EQ 10 mg base/mL和EQ 2 mg base/mL）首先在美国获批上市。1995年12月GlaxoSmithKline开发的Nimbex在英国获批，随后Nimbex也在其他欧盟国家获批。2004年，GlaxoSmithKline的苯磺顺阿曲库铵注射液获批进入中国市场。

此次获批上市，标志着普利制药具备在美国销售苯磺顺阿曲库铵注射液的资格。

校对 贾宁