普利制药(300630.SZ):8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)药用辅料提交美国DMF
智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)公告,公司控股子公司安徽普利药业有限公司于2024年03月14日向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。
SNAC即8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠或N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠,它是一种化学合成的脂肪酸衍生物,最早是由Emisphere公司在众多促渗透剂中筛选出来的高效分子。目前,SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。加入SNAC的作用主要包括:促进司美格鲁肽单体化并促进其跨细胞转运,升高胃内局部pH进而减少胃蛋白酶的降解。