普利制药：国内首家 比拉斯汀口崩片临床试验获批

中证智能财讯 普利制药（300630）5月22日晚间公告，公司于近日收到国家药监局（以下简称“NMPA”）签发的关于比拉斯汀口崩片的药物临床试验批准通知书，成为国内该品种首家取得临床试验批件的企业。

比拉斯汀是一种新型的第二代 H1 抗组胺药，非镇静、长效组胺拮抗剂，具有选择性外周 H1 受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力，无心脏毒性，口服给药吸收迅速，具有良好的耐受性、安全性和较高的生物利用度。且对于肾脏功能不全、肝脏功能不全患者无需调整用量。除了不具有镇静作用外，比拉斯汀还不会导致体重增加、抗胆碱作用或心脏副作用，尤其在嗜睡和疲劳方面有显著改善。

浙江普利的比拉斯汀口崩片适用于儿童，这标志着浙江普利在儿童药的研发上再次取得了重要突破，丰富了儿童药研发管线并将对拓展中国市场带来积极影响。