普利制药：磺丁基倍他环糊精钠获CEP证书

中证智能财讯 普利制药（300630）7月4日晚间公告，公司子公司安徽普利药业有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的药用辅料磺丁基倍他环糊精钠欧洲药典适用性认证（CEP）证书。

磺丁基倍他环糊精是一种赋形剂，作为药用辅料可用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

本品是美国 20 世纪 90 年代美国 Cydex 公司开发的阴离子、高水溶性的β-环糊精衍生物，它是由多种高分子的不同取代度和位置/区域异构体组成，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。与β-环糊精相比，其具有更好的水溶性，且溶血作用小、肾毒性低，是一种应用前景非常广阔的新型药用辅料。

公告称，本次 CEP 证书的获得，表明该辅料符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该辅料质量的认可和肯定。根据 EDQM CEP 证书数据库显示，公司是第二家获得本品 CEP 证书的公司，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。