凯普生物:全资子公司取得医疗器械注册证书
证券日报网讯 2月23日,凯普生物发布公告称,公司的全资子公司广东凯普科技智造有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统(型号:HBQW3200A)”,适用范围为全自动核酸检测分析系统采用核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共用使用,在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)自动提取和纯化,进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
(编辑 郭之宸)