透景生命：康录生物体外诊断试剂注册申请获受理

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯 透景生命11月13日晚发布公告，公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司（以下简称“康录生物”或“控股子公司”）申报的境内体外诊断试剂注册申请于近日获得了国家药品监督管理局的受理，申请注册分类为第三类体外诊断试剂。

根据公告，该试剂适用于定性检测白血病患者骨髓样本中PML/RARA融合基因，仅用于患者分子分型的辅助诊断，检测PML/RARA融合基因可以为白血病的分子分型提供参考依据。

公司表示，本次获得受理的产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局。目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。上述产品的注册申请受理对公司及康录生物近期的业绩不会产生影响。（高毅）