透景生命:公司即子公司脉示生物6款医械注册获受理

雷达财经 文|江文 编|深海
8月12日,透景生命(300642)发布申报医疗器械注册获得受理的公告。公告显示,透景生命及控股子公司申报的6款医疗器械注册申请获得上海市药品监督管理局受理。其中,透景生命申报的4款产品为基于化学发光技术平台的AD检测领域产品,包括β淀粉样蛋白1-40、1-42测定试剂盒及磷酸化Tau181、217蛋白测定试剂盒;子公司脉示生物申报的2款产品为基于液相色谱-串联质谱平台的代谢检测领域产品,分别为六种类固醇激素测定试剂盒和脂溶性维生素测定试剂盒。
上述产品均属于第二类体外诊断试剂,分别用于AD辅助诊断、激素水平异常及脂溶性维生素临床评价。这些产品符合公司“以肿瘤全病程临床检测为主,其他领域检测产品为辅”的产品战略布局,有助于拓展非肿瘤检测领域的产品矩阵,丰富产品线以提升市场竞争力。当前产品处于注册申请受理阶段,后续需依次完成技术审评、行政审批及核发批件流程。
公告同时提示,该注册申请受理对近期业绩无影响,能否最终取得注册证书取决于监管机构审评结论,公司将及时披露进展。
天眼查资料显示,透景生命全称为上海透景生命科技股份有限公司,成立于2003年11月06日,注册资本16254.4041万人民币,法定代表人姚见儿,注册地址为上海市浦东新区凯庆路126号。主营业务为自主品牌体外诊断产品的研发、生产与销售。
目前,公司董事长为姚见儿,董秘为王小清,最新年报显示员工人数为683人,实际控制人为姚见儿(持有上海透景生命科技股份有限公司股份比例:20.15%)。
公司参股控股公司13家,包括海南透景生命科技有限公司、湖南透景生命科技有限公司、上海透景诊断科技有限公司等。
在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.43亿、4.37亿和3.64亿,同比分别增长-24.19%、-19.53%和-16.70%;归属净利润分别为8940.35万、3453.50万和358.79万,同比分别增长-28.34%、-61.37%和-89.61%。同期,公司资产负债率分别为8.58%、13.20%和28.02%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险44条,周边天眼风险106条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险363条。