透景生命子公司一血药浓度测定试剂盒注册申请获受理

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 姚炯）9月10日午间，透景生命发布公告，公司控股子公司上海脉示生物技术有限公司申报的医疗器械注册申请于近日获得上海市药品监督管理局的受理。产品名称为四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法），注册分类为第二类体外诊断试剂，将用于检测人体血清样本中的丙戊酸、奥卡西平代谢物（10,11-二氢-10-羟基卡马西平）、托吡酯、左乙拉西坦浓度，临床上用于丙戊酸、奥卡西平代谢物（10,11- 二氢-10-羟基卡马西平）、托吡酯、左乙拉西坦血药浓度的监测。

公司表示，本次获得受理的产品属于血液药物浓度检测领域，系子公司与医疗机构共同合作，在医疗机构自研试剂备案基础上实现创新转化的注册产品，更能匹配终端客户临床需求，有利于丰富公司及子公司液相色谱-串联质谱平台产品线布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位满足市场需求，进一步提高公司的市场竞争力。