正海生物:钙硅生物陶瓷骨修复材料医疗器械注册申请获受理

查股网  2024-11-19 09:34  正海生物(300653)个股分析

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)11月18日,正海生物公告称,近日公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》,产品名称为钙硅生物陶瓷骨修复材料,适用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。

  据悉,钙硅生物陶瓷骨修复材料是一种生物陶瓷无机合成材料,采用三维打印方式成型,经高温烧结制备而成,其在植入缺损区后可以促进成骨,并伴随骨组织再生逐步降解。

  正海生物方面表示,该产品与公司已上市产品骨修复材料(国械注准20153170391)应用领域相近,但工艺路线不同。如该产品获得注册证,将进一步丰富公司口腔领域产品,增强产品组合能力,提高市场竞争力。