正海生物完成 “活性生物骨”的规格型号及产品技术要求变更

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月5日，正海生物（300653）发布取得医疗器械注册变更文件（活性生物骨的规格型号及产品技术要求变更）的公告。公告显示，公司取得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，完成“活性生物骨”的规格型号及产品技术要求变更。

该医疗器械注册证编号为国械注准20223131334，原注册证有效期为2022年10月8日至2027年10月7日。变更内容包括增加产品的规格型号，以及对产品技术要求相关内容进行变更。

上述变更文件与原注册证共同使用。上述注册证变更符合公司发展需要，可进一步满足客户需求，有利于公司业务开拓，本次变更对公司近期经营不会产生重大影响。

天眼查资料显示，正海生物全称为烟台正海生物科技股份有限公司，成立于2003年10月22日，注册资本18000万人民币，法定代表人郭焕祥，注册地址为烟台经济技术开发区南京大街7号。主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为郭焕祥，董秘为杨远，最新年报显示员工人数为379人，实际控制人为秘波海（持有烟台正海生物科技股份有限公司股份比例：33.87%）。

公司参股控股公司1家，包括苏州正海生物技术有限公司。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为4.14亿、3.63亿和3.64亿，同比分别增长-4.52%、-12.19%和0.25%；归属净利润分别为1.91亿、1.35亿和8241.01万，同比分别增长2.98%、-29.49%和-38.79%。同期，公司资产负债率分别为10.04%、9.32%和9.66%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险10条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险98条。