V观财报|华大基因:子公司产品终止注册
【V观财报|华大基因:子公司产品终止注册】华大基因公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)收到国家药监局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。不予注册理由为器审中心于2020年10月22日向申请人发送了补充资料的通知,申请人未按照补充资料通知的要求将补充资料一次性补回。公司表示,将在完成剩余受试者药效随访后重新向国家药监局提交注册申请。(中新经纬APP)
【V观财报|华大基因:子公司产品终止注册】华大基因公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)收到国家药监局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。不予注册理由为器审中心于2020年10月22日向申请人发送了补充资料的通知,申请人未按照补充资料通知的要求将补充资料一次性补回。公司表示,将在完成剩余受试者药效随访后重新向国家药监局提交注册申请。(中新经纬APP)