海特生物:注射用埃普奈明获国家药监局临床试验批准
观点网讯:海特生物公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的国家I类重组蛋白类创新药注射用埃普奈明临床试验申请获批准。
公告显示,本次获批同意开展不可切除或转移的经典型软骨肉瘤的临床试验。据公告,该药物是全球首个且唯一上市的DR4/DR5激动剂。
海特生物称,此次获批对公司近期经营业绩不会产生重大影响,该药物后续尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可生产上市。
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