艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获医疗器械注册证

艾德生物11月2日公告，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获得医疗器械注册证。

MSI检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域，MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品，与MSI伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。