九典制药(300705.SZ):酮洛芬贴剂获批开展临床试验

http://ddx.gubit.cn  2023-05-04 17:04  九典制药(300705)公司分析

格隆汇5月4日丨九典制药(300705.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,相关药品为酮洛芬贴剂,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。

酮洛芬为α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸,属于非甾体抗炎药,广泛应用于解热镇痛领域,目前国内外已上市酮洛芬剂型包括胶囊剂、凝胶剂、凝胶贴膏和贴剂等制剂。酮洛芬贴剂由日本久光制药株式会社开发,最早于1995年12月在日本获批上市(20mg),后为覆盖大面积区域或将其施用于较宽的患处(例如腰部),久光制药于2002年10月在日本上市了新规格酮洛芬贴剂(40mg)。根据IMS数据显示,2021年酮洛芬贴剂在日本同类非甾体抗炎药贴剂中销售量最高。

目前国内已上市的非甾体抗炎药贴剂/贴膏剂包括氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等品种。