九典制药：盐酸氨溴索口服溶液获得药品注册证书

中证智能财讯 九典制药（300705）8月13日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》。

根据公告，盐酸氨溴索口服溶液由Boehringer Ingelheim公司研发，最早于1978年8月在德国批准上市。目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。

盐酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

药融云数据显示，盐酸氨溴索口服溶液2021年、2022年及2023年全国医院（全终端）销售额分别为3.98亿元、3.81亿元及4.63亿元，全国药店零售销售额分别为2.21亿元、3.54亿元及3.73亿元，综合以上数据，盐酸氨溴索口服溶液2023年全国销售额超过8亿元。

公告称，盐酸氨溴索口服溶液按照新注册分类化学药品3类申报，截至本公告日，国内共有51家企业取得了该品种的药品注册证书，公司为国内第15家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。