一品红半年报发布,研发创新成果持续兑现
8月28日晚间,一品红发布2024年上半年业绩报告。今年上半年一品红营收9.13亿元,归母净利润4645.83万元;经营性现金流净额1.89亿元,实现经营性现金流金额远高于归母净利润。
另在创新方面,一品红近年来持续加大研发投入,做强主营业务,培育战略业务。近年来,公司研发投入逐年提升;2024 年上半年自主研发投入约 1.43亿元,同比增加 9.51%,新增产品批文 6 个。
儿童药、慢病药双发力
一品红创立于 2002 年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域。今年上半年,一品红在儿童药和慢病药两大业务领域分别实现5.02亿元和3.17亿元。
目前,公司共有 25 个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0至14岁儿童全年龄段,儿童疾病领域 70%以上病种,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。在研儿童药有 31 个儿童药项目,涵盖癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病,将为广大患儿提供更多临床创新产品。
慢病药领域,一品红现有注册批件 63 个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》,在研慢病药项目 36 个,具有独家专利和独特治疗优势。截至8月28日,公司新增获奥卡西平口服混悬液、奥美沙坦酯口崩片和 45mg 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等 5 个慢病药注册批件。
创新药方面,一品红始终坚持技术领先的产品研发创新理念,已建立多个药品研发技术创新转化平台。报告期内,公司在研 1 类新药AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动,并在6月取得重要阶段性进展。
在全球市场上,AR882 溶解痛风石临床试验成果亮相 2024 EULAR 大会。研究表明:AR882 治疗痛风患者(包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者)疗效更显著、安全性更好。AR882 有望为痛风患者(包括临床可见及亚临床晶体沉积的患者)提供更优的治疗选择。
且在8 月,AR882 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
另一款创新药APH01727 片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂,拟用于 2 型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。8 月,APH01727 片成功完成首批受试者入组给药。
研发创新成果持续兑现
医药行业是技术密集型和资金密集型行业,具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的特征,持续的研发投入和人才引进是增强企业核心竞争力的重要保证。
今年上半年,一品红自主研发投入 1.43亿元,同比增加 9.51%,研发费用占营业收入的15.63%,为公司可持续发展奠定了坚实基础。截至8月28日,2024 年至今公司累计获得 6 个药品注册证书(含 1原料药登记号),分别为苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥卡西平口服混悬液、艾曲泊帕乙醇胺、阿加曲班注射液、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊以及奥美沙坦酯口崩片。
同时为了保证研发的持续性,一品红已建成 6 万多平米的创新研发基地,基地按照国际领先标准设计,配置一流研发设备,公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选,到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力,满足从基础创新到成果转化的全面需求。
目前,依托创新研发平台,一品红已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术、重组蛋白疫苗研发和中试技术等平台,具有较强研发成果转化能力。截至8月28日,一品红基于研发技术平台的管线在研项目共有 111 项。
除自主研发外,一品红还通过合资合作,战略投资等多元开放的方式,布局公司未来可持续发展创新产品。报告期,公司多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作,并积极开拓 医药合同加工外包(CMO) 业务,较好地完成全年业绩目标。截至本报告披露之日,公司获得发明专利技术 4 项,引进签约项目 4 个、股权投资项目 1 个(含增资)。
以上述创新药 AR882为例,为了推动该药的高效研发和快速上市,进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势,一品红全资子公司瑞奥生物拟以自有资金 1000 万美元(折合人民币约 7268 万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东 Arthrosi 24.05%的股权。
一品红方面表示,这一交易进一步有利于提高经营决策效率,同时提升了公司对创新药 AR882 的国内市场权益,实现公司在创新药业务的战略扩张,加快公司在创新药领域的相关布局。(CIS)