一品红(300723.SZ)：1类创新药APH03571片获临床试验批准，用于FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病

2026年6月10日，一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03571片获得国家药品监督管理局批准，收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

APH03571片为化学药品1类创新药，拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。该药是FLT3抑制剂和IRAK4降解剂的双靶点药物，通过对FLT3靶点的激酶抑制活性及对IRAK4的降解活性达到治疗目的。临床前药效研究显示，可剂量依赖性抑制肿瘤体积并延长模型小鼠中位生存期。该药在境内外均未上市。

公司表示，本次获批对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。药品研发具有高投入、高风险、高收益特点，后续尚需开展临床试验并按程序申报生产，存在诸多不确定性。

以上内容与数据，与有连云立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。