一品红：争取早日完成申报AR882上市

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 李五强）9月3日晚，一品红发布公告，全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称“广州瑞安博”）牵头组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明，AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性，共纳入683例参与者。

AR882国内Ⅲ期研究顶线数据显示：AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<360μmol/L 的有效率86.0%，显著优于非布司他40mg组有效率（P<0.001），达到预设的主要疗效终点。次要终点方面，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<300μmol/L的有效率为71.3%，血尿酸<240μmol/L的有效率为50.3%，均显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。

安全性方面，研究结果显示AR882具有良好的安全性和耐受性，大多数患者治疗期间出现的不良事件为轻度至中度，未出现因不良事件导致的永久停药、退出甚至死亡病例。

一品红表示，AR882尚需经药品审评部门审批通过后，方可上市销售,能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间均具有不确定性。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报上市，为广大高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。

AR882是一品红在研的1类创新药，是一种具备全球竞争力的新一代高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。