深圳质量知与行 | 迈瑞医疗：高质量发展中的严苛、极致与创新
中国质量新闻网讯（许创业 潘凌霄 徐镓勋）质量，不仅是迈瑞医疗的立身之本，更是其战略发展的核心纬线。深圳迈瑞生物医疗电子股份公司（简称“迈瑞医疗”）是一家总部位于中国深圳的跨国医疗器械研发、制造和销售的公司。作为一个标准的90后，迈瑞医疗诞生于1991年，三十余载春华秋实，它敏锐地抓住行业发展的每一次转型机遇，将质量管理与创新发展紧密结合，形成了一种蓬勃的发展动力，成长为中国规模最大的医疗器械企业。面对国际市场的风云变幻，迈瑞医疗出品的高质量产品在严苛的国际认证中屡获殊荣，从ISO认证到欧盟CE认证，再到美国FDA注册，每一项荣誉都是对其质量管理体系的国际认可。
作为深圳高新技术企业的代表，迈瑞医疗的成长与时代同频共振，见证了深圳从一个小渔村发展成为国际大都市的蝶变过程，在更高层次地诠释着“深圳质量”的价值。
立志打造国产医疗器械品牌
90年代的深圳大地，东方风来满眼春。40岁的李西廷离开了号称医疗器械届的“黄埔军校”——安科，携手徐航、成明和等人创立了迈瑞医疗。在科技创新驱动的医疗器械行业，李西廷深知，若没有自主知识产权的产品，迈瑞一定不会有未来。因此，哪怕面对资金紧张和人才短缺的挑战，李西廷依然在92年决定尝试自主研发。命运的齿轮从彼时开始转动，也许当时的李西廷也未曾想到自己的决定，铸就了迈瑞医疗强大的今天。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，选择自主研发是一条艰难的路，但却是最正确的选择。1993年，迈瑞医疗自主研发的第一款多参数血氧饱和度监护仪问世。它的成功，打破了当时中国医疗市场被外资企业垄断的局面，不仅在市场上赢得了良好的口碑，并迅速打开局面走上发展的快车道。
中国第一台便携式多参数监护仪、第一台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超声、第一台全自动血液细胞分析仪、第一台全自动生化分析仪、第一台全数字彩超、亚洲第一台全电子流量计高端麻醉机……迈瑞医疗先后推出一项又一项自主研发产品，填补了民族医疗器械产品的一项项空白。截至2023年9月30日，共计申请专利9,697件，其中发明专利6,909件；共计授权专利4,577件，其中发明专利授权2,063件。
李西廷常说：“在医疗器械行业，只有坚持技术创新，真正掌握自主核心技术，才能拥有长久的竞争力。”迈瑞医疗将这一理念转化为行动，每年把约10%的年营业收入投入研发，每年推出10余款新产品，平均每款新产品至少运用10项专利技术。正是对技术创新不懈的追求，让迈瑞医疗不断突破，多款产品打破国外垄断，不仅创造国内多项第一，在国际上也处于领先水平。
以高质量登上世界舞台
2000年，迈瑞医疗开启国际化战略。但彼时的国际市场基本被GE、Philips和Siemens（通用电气、飞利浦、西门子）三大跨国企业垄断。对于中国企业而言，突破至欧美市场尤其是在高端技术领域，几乎不可能。
但在李西廷看来，若迈瑞只是锁定发展中国家这样的新兴市场，虽可行，但难以在全球建立深远的品牌影响力。“就像打篮球要去NBA打，打拳击要跟泰森打，才能提升自己的水平。”迈瑞的产品必须在欧美市场的激烈竞争中脱颖而出，才能真正获得国际市场的认可。而要与GE、Philips和Siemens这些全球领头羊同台竞争，迈瑞深知只有产品质量过关，才能赢得市场。
“士兵再勇敢，人家拿的是机关枪、火箭炮，你拿的是镰刀锄头，肯定打不赢。一个公司要生存发展壮大，必须要有好的产品支持。才能打胜仗。”而产品的质量正是迈瑞的强项所在。
公司以其近乎苛刻的质量标准在行业闻名。迈瑞自成立伊始便确立了超越行业标准的企业准则。对迈瑞来说，设备的任何问题不仅仅是公司声誉的损失，更可能质疑整个“中国制造”。因此，产品从设计到投产的每个环节，迈瑞均设有比行业标准更严格的质量检验措施，即使是B超探头上的一条电缆，也必须经过数十万次的弯曲测试。
在研发阶段就把好产品质量关。在产品设计的早期，工程师就对各种风险进行深入分析，并通过反复测试以确认产品能够承受如淋雨、浸水、弯折和电力负荷等各种情况。此外，为应对运输途中设备可能遭遇的环境变化，迈瑞建立了多种环境模拟实验室，模拟设备在剧烈的温度变化、高盐湿度和复杂电磁环境中的稳定运作。每一台设备出厂前都需经受这些极端环境的考验，确保其在全球任一地区均能发挥出最佳性能。
在打入国际市场的过程中，迈瑞始终将质量视为核心竞争力。迈瑞的产品线通过了包括美国FDA、欧盟CE和中国CFDA在内的多个监管机构的审核，建立了严密的质量管理系统，使其产品在质量要求极为苛刻的北美和西欧市场取得了稳固地位。多年来，公司未曾有过任何重大质量事故。
同时，迈瑞医疗也积极投身于国内外行业标准的制定，以更高的标准推动自身发展，并引领行业朝着更高质量的方向前进，为行业的规范化和进步做出贡献。如今，迈瑞的产品已远销至超过190个国家和地区，在国内市场亦广泛覆盖了近11万家医疗机构，包括超过99%的三级甲等医院。通过不断推进高端、高质量的产品，迈瑞医疗在美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的顶尖医院中确立了其作为一个可靠和高品质的全球品牌形象。
在引领者的道路上不断开拓迈进
从“跟随者”到“引领者”的蝶变，迈瑞的成长是深圳高新企业发展的一个缩影，也是典型的中国制造企业不断进阶的爬坡之路。
2014年12月31日，深圳质量大会，迈瑞医疗赢得2014年度深圳市市长质量奖，成为当年度获此大奖的两家企业之一。
2023年9月18日，迈瑞医疗入选国家级质量奖——第五届中国质量奖提名奖候选名单，是深圳入选该奖项的两家企业之一。
倘若将迈瑞的质量精神抽丝剥茧，我们会发现人才培养是其发展内核。作为上市公司，迈瑞在医疗技术领域中是一个开拓者，其重要战略便是在全球范围内搜寻经验丰富的专业人才，为人才库增添国际化色彩。公司的人才发展策略是多方位的——迈瑞加强干部队伍能力建设和新员工培养，设置了透明公正的奖罚机制，还推出“员工持股计划”，将员工的福祉与公司的发展前景紧密联系起来。薪酬战略是动态的——包括多样化的薪酬结构、绩效奖金、即时激励和长期奖励计划，这些激励措施旨在提高员工的参与度、幸福感和忠诚度，有效减少人才流失的风险。荣誉激励则以分层分级牵引式激励的创新机制而闻名——公司设置了各种荣誉专项奖，并每年精心策划颁奖季，突出仪式感和荣誉感。
迈瑞坚持研发的高投入并逐步走向技术的深水区。当前，其部分产品如监护仪、麻醉机、血球已经步入引领者阶段，这意味着进口品牌在这些领域的灯塔效应已经完全消失，迈瑞要开始主导下一代产品的研发方向，探索技术无人区，挖掘临床上还未被满足的需求。比如对重症领域参数的深入研究、对超高端超声影像技术的攻坚等技术的突破等。同时，作为国家高性能医疗器械制造业创新中心的骨干成员，迈瑞也将与国内的先进企业与研究机构紧密合作，共同开展技术攻坚。
未来十年，中国乃至海外新兴市场国家，将是医疗器械快速发展的风口。在中国市场，迈瑞已建立起完善的市场覆盖和极致的客户群细分管理。在新兴市场国家，迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖，通过复制在中国积累起来的管理和营销经验，结合本地化建设，市场占有率和品牌地位快速攀升。在未来全球医疗新基建的浪潮中，迈瑞将以中国和新兴市场国家为主要增长动力，同时通过在发达国家持续耕耘构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透。