新诺威：注射用SYS6023在美临床试验获批

中证智能财讯 新诺威（300765）7月8日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。

SYS6023 是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示，SYS6023 对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

新诺威主营功能性原料、保健食品、特医食品的研发、生产与销售。2024年1月，公司通过增资控股巨石生物，将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等。

巨石生物涵盖多个极具市场前景的产品管线，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目 20 余个，其中 mRNA 疫苗产品 2 款已经在中国纳入紧急使用，重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液和奥马珠单抗产品 2 款正在申报上市。