新诺威：控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格

e公司讯，新诺威(300765)10月8日晚间公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由巨石生物申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）高表达的，接受含铂化疗和抗PD-(L1)治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（SqNSCLC）患者的快速通道资格。新诺威同日公告，巨石生物于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）《药品注册证书》。该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐（注射用奥马珠单抗）的生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。