从新诺威到石药创新，变的不仅仅是研发费用
从原料药到创新药，从关注当期利润到关注产品管线和现金流。
10月23日晚间，新诺威（石药创新）发布了2024年三季度报告。公司前三季度实现营收14.79亿元，同比下降23.66%；归属于母公司股东的净利润为1.39亿元，同比下降63.50%。单季度来看，第三季度实现营收5.07亿元，同比下降14.48%；归母净利润仅为0.02亿元，同比下降98.76%。
新诺威业绩下滑的主要原因有两个：一是原主营业务——原料药和保健品产品价格的下降；二是转型创新药后，研发费用大幅增加。
2024年前三季度，新诺威持股51%的子公司巨石生物研发费用达4.04亿元；其中，第三季度研发费用为1.86亿元，同比增加48.40%，环比增加56.64%。预计全年巨石生物的研发投入将接近6亿元，而石药创新并表后的费用影响约为3亿元。
从最新的财报来看，投资者需要重新审视新诺威从原料药向石药创新（创新药）转型过程中，营收、研发费用和利润的巨大变化，并更加关注产品管线和现金流的动态。
从创新能力和未来产品潜力的角度，重新评估石药创新的财务表现。研发和临床费用的增加，是创新药企必须面对的挑战，也是投资者需要适应的新常态。
并购百克生物，获取现金流+减肥药组合资产
石药创新此次并购百克生物的交易采用收益法评估，估值为76亿元。交易完成后，石药集团的控股比例将从74%提高到79%。该重组方案已通过董事会审议，接下来将提交股东大会和监管机构审核。
并购方案采取发行股份和支付现金相结合的方式，90%的对价通过发行股份支付，10%通过现金支付。保荐机构表示，计划在年底前完成交易并实现并表，但具体进度需视监管审核情况。此外，公司公告的配套融资金额为17亿元，未来将根据实际情况决定是否启动。
2023年，百克生物实现收入23.2亿元，净利润7.8亿元；2024年上半年，收入9.2亿元，净利润3.9亿元。
此次收购将为石药创新带来两大资产：一是现金及现金流资产，二是减肥药组合资产。
首先，百克生物账上拥有13.9亿元的现金和7.8亿元的交易性金融资产，合计21.6亿元。扣除这些类现金资产后，估值约为54亿元，按照2024年预计近8亿元的利润计算，市盈率约为7倍。这意味着并表后，石药创新的现金及类现金资产将超过35亿元（未考虑配套融资）。
其次，百克生物拥有现金流产品——长效升白制剂津优力。2023年，津优力实现收入22.5亿元（样本医院销售额接近22亿元，同比有所下滑）。由于今年受区域联盟集采影响，预计2024年收入将有所下降，市场预期该产品将为百克生物贡献约7亿元的利润。津优力将为后续创新药的研发提供稳健的营收和现金流，成为公司的“造血机”。
更为重要的是，石药创新通过并购百克生物，将产品管线拓展至减肥、增肌、降糖等领域，并建立了长效蛋白平台。这将大幅提升公司的创新资产价值，增强其在创新药领域的竞争力。
百克生物的GLP-1管线中，减重和降糖产品已进入临床阶段，未来有望在市场中占据重要份额。预计这些GLP-1产品将在2026年底至2027年陆续上市，实现自我造血功能的完善。
具体来看，TG103注射液（创新型长效重组人源GLP-1 Fc融合蛋白）和司美格鲁肽注射液（长效GLP-1类似物）的超重/肥胖和2型糖尿病适应症正在进行III期临床试验，预计从2026年起陆续获批上市。
此外，公司还在临床前阶段布局了司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1口服小分子片剂以及双靶、三靶产品，并依托平台建立的长效技术，进一步开发慢病治疗领域的相关产品。
在近期的电话会议中，公司透露，长效司美格鲁肽的临床试验申请（NDA）预计今年能获批。替尔泊肽的双靶长效产品也已开发完成，其安全性和疗效优于短效产品。同时，制剂的生物利用度可达到参考产品的5倍以上，这意味着全合成成本仅为原来的1/5。
巨石生物的拐点将现？
具体来看，巨石生物的产品管线中，PD-1和奥马珠单抗已分别于6月和10月获批，第四季度将带来实际的营收增长，公司的亏损有望开始收窄。明年，巨石生物的乌司奴单抗和HER2 ADC有望上市并实现商业化。如果未来一年研发支出的增长得到控制，巨石生物将进入到营收增长带动亏损逐步减少的自我造血阶段。
在新产品申报方面，今年巨石生物已提交了5个新药临床试验申请（IND），预计年内能获得3-4个批件。根据管线规划，未来每年将以2-3个IND批件的速度推进新药研发。
在潜在的国际合作方面，EGFR ADC产品SYS6010预计将在2025年上半年公布数据，联合奥希替尼的方案有望较快启动III期临床。此前的中报电话会议中，公司曾透露，EGFR ADC目前正与两家国际大型制药公司积极洽谈授权合作，随着更多数据的发布，预计将有进一步的合作进展。
产品授权意味着石药创新未来可能获得一次性的大额收入（部分计入当期利润），并有助于补充现金流。如果EGFR ADC在年内完成对外授权，公司的现金流将进一步增强。这也意味着配套融资的必要性降低。
此前，2023年2月，石药集团新诺威控股的巨石生物与Corbus Pharmaceuticals, Inc.就重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国等国家的开发及商业化签订了独家授权协议，授权金额最高可达6.93亿美元。
2022年7月，石药集团宣布以11.95亿元将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区以外全球权益授权给Elevation Oncology。这两款产品后续仍有潜在的里程碑付款，同样意味着石药创新未来有更多潜在收入。
另一个投资者关注的问题是，巨石生物剩余49%的股权是否会继续注入上市公司。公司在此前的电话会议中表示，将根据实际情况决定，不一定非要将其注入石药创新的平台。但公司也强调，在完成百克生物的资产注入后，收购巨石生物剩余49%股权不会触发重大资产重组，如果有需要，可以在公司层面随时推进。
对于市场关注的TCE双抗项目，巨石生物的上海研究院正在研发一些与现有管线差异化的新TCE项目，没有必要将石药现有双抗项目并购入内，巨石生物有能力在产品管线中推出更多差异化的产品。
结语
毫无疑问，新诺威已经在向创新药转型的路上走出了第一步，未来的石药创新正在代表中国老牌药企完成转型的全新发展阶段。
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