新诺威前三季度盈利1.39亿元 一年两次转型收购“剑指”创新药

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文/李十一

从打响创新转型的第一枪，到All-in石药百克，新诺威在创新药赛道的跋涉已超一年。

10月23日，新诺威发布2024年三季度报告，公司前三季度实现营业收入14.79亿元，归母净利润为1.39亿元，分别同比减少23.66%和63.50%。其中公司第三季度实现收入5.07亿元，实现归母净利润230.19万元，分别同比减少14.48%和98.03%。

比起前三季度咖啡因价格均价下滑，创新药研发的高投入对公司业绩影响更大。具体来说，控股子公司巨石生物第三季度研发费用为4.04亿元，同比增加48.40%，环比增加56.64%，推动新诺威前三季度研发费用首次跃升至亿元级别。

而在三季报发布前一周，新诺威刚宣布拟作价76亿元收购石药百克100%股权。这意味着公司的创新生物医药管线将更加丰富，也为政策利好“鼓点密集”的创新药行业注入了新的活力。

研发投入大幅增加，创新药平台加速搭建

新诺威的业绩变化，在公司2023年计划控股巨石生物之时就已埋下伏笔。

作为一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，巨石生物本是新诺威的兄弟公司，专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域，曾因成功自主研发中国首款mRNA疫苗声名大噪。

与大多数成立时间不长的创新药企业类似，巨石生物大部分项目仍处于投入期，至今未实现盈利。数据显示，2021年至2023年7月31日，巨石生物分别实现收入0元、2.12亿元、3470.01万元，实现净利润-2.92亿元，-4.38亿元、-3.35亿元。今年上半年，巨石生物实现收入345.61万元，归母净利润为-2.22亿元。

对于新诺威来说，大幅增加的研发投入造成业绩波动，但公司的创新管线也在短期内完成“平移”搭建，今年上半年，公司开始产生生物制药及其他收入331.35万元。

而这只是新诺威转型创新的第一步。10月15日，新诺威宣布拟作价76亿元收购石药百克100%股权，同时拟向其他不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金，用于支付本次交易的现金对价、新药研发基地建设项目等。

与巨石生物不同，石药百克的主要研究聚焦在长效蛋白等前沿领域。由于核心产品“津优力”于2011年获批正式上市，且是国内首个拥有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液，石药百克目前已实现盈利，公司2022年至2023年的归母净利润分别约为6.21亿元、7.85亿元，扣非净利润分别约为6.93亿元、7.25亿元。

未来，GLP-1管线产品是石药百克的研发重头戏。目前，其TG103注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和2型糖尿病适应症正在进行III期临床，预计从2026年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。公司还透露将依赖平台建立的长效技术进一步开发慢病治疗领域相关产品。

根据业绩承诺方承诺，石药百克2024—2026年净利润（扣除非经常性损益前后孰低的归母净利润，下同）分别不低于4.35亿元、3.93亿元、4.36亿元；如交割日推迟至2024年12月31日之后，标的公司2025—2027年实现的净利润分别不低于3.93亿元、4.36亿元和5.02亿元。

新诺威表示，通过此次并购重组将优质生物医药资产整合至新诺威，有助于进一步打造领先的创新生物医药平台，增强上市公司的盈利能力和可持续发展能力，也符合国家政策鼓励方向。

产业政策利好不断，今年以来已有两款创新药面市

作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物医药产业蕴含巨大市场机遇。

今年全国两会，“创新药”首次写入政府工作报告，7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

2023年11月，新诺威正式更名为“石药创新制药股份有限公司”，此后又完成了对巨石生物、石药百克的收购，种种动作均体现出公司管理层对本次战略转型的决心。

最直观的转型成效，就是公司今年获批的两款创新药——恩朗苏拜单抗（重组抗PD-1全人源单克隆抗体，商品名“恩舒幸”）、注射用奥马珠单抗（商品名“恩益坦”）。其中前者的首个适应症于6月在国内获附条件批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者；后者于10月获附条件批准上市，用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。

此外，依托于抗体工程改造、酶法定点修饰等技术平台，新诺威的在研管线具有极强的创新性，在ADC领域的优势尤为突出。例如，公司用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的ADC药物SYSA1801，于2020年获得FDA孤儿药资格认定，两年后以接近12亿美元的潜在交易价独家授权给美国Elevation Oncology公司；2023年2月，另一款ADC药物SYS6002被Corbus Pharmaceuticals,Inc.相中，新诺威从独家授权协议中最高可获得近7亿美元的授权金额。

目前，公司有5款ADC在临床研究阶段，EGFR ADC（SYS6010）正在中、美同时进行I期临床入组患者的过程，覆盖多个瘤种，入组顺利，安全性和耐受性良好。新诺威方面预计，EGFR ADC产品SYS6010将在2025年上半年公布数据，联合奥希替尼的方案有望较快启动III期临床。公司亦曾透露，EGFR ADC目前正与两家国际大型制药公司积极洽谈授权合作，随着更多数据的发布，预计将有进一步的合作进展。

这些都表明，新诺威作为石药集团有限公司控股的生物医药创新产业平台，未来将把创新作为长期发展战略。一方面，公司将持续稳定推进在研创新生物药的研发及上市进程；另一方面，公司将继续打造成体系的研发管线。

而对于这家敢于求变的老牌药企，资本市场可能要多些信心和耐心。

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