新诺威:子公司注射用SYS6043药品临床试验申请获美国FDA批准
新诺威1月16日公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示,SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。