国内首家！新诺威子公司用于治疗阿尔茨海默病药品获临床试验批准

（来源：财闻）

该产品适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

9月25日，新诺威（300765.SZ）公告称，公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于仑卡奈单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据介绍，该产品是一种重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物，为乐意保的生物类似药，适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。

新诺威还提示，药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。