新产业:190项公司产品获IVDR CE认证
中证智能财讯 新产业(300832)5月27日晚间公告,近日,公司190项产品获得由欧盟公告机构- TV南德意志集团签发的IVDR CE认证,包括16项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60项生化校准品,其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获得IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。
公告称,根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
截至目前,公司累计168项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。