新产业：总甲状腺素测定试剂盒第三代产品获医疗器械注册证

中证智能财讯 新产业（300832）6月28日晚间公告，近日，公司收到广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。产品名称为总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法），该项目采用小分子夹心法，为第三代产品，重新注册。

公告称，此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体，通过夹心法对 TT4 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等性能，助力 TT4 的精准快速检测，进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方面的市场竞争力。

截至目前，公司已先后取得175项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共251个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“甲状腺”项目类别，将对公司发展具有正面影响。