新产业获总胆红素测定试剂盒注册证,丰富肝功能检测产品线
10月13日,新产业(300832)发布公告,近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。该注册证为“总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)”,注册分类为Ⅱ类,注册证编号为粤械注准20252401336,注册证有效期为2025年9月30日至2030年9月29日。
该试剂盒用于体外定量测定人(含新生儿)血清或血浆中总胆红素(TBIL)的浓度,主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。截至目前,公司已先后取得73项生化试剂《医疗器械注册证》(共108个注册证)。
此次新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
2025年中期,新产业实现收入21.85亿元,归母净利润7.71亿元。