康华生物：人二倍体狂苗领军企业，技术出海持续推进

康华生物（300841.SZ）自2004年成立以来，一直专注于生物医药领域，是一家集研究、开发、经营一体化的疫苗企业，同时为国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。

资料显示，目前，中国的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗。据康华生物副总裁兼董事会秘书吴文年介绍，相较于动物细胞基质狂犬病疫苗，人二倍体细胞狂犬疫苗安全无致肿瘤性，此疫苗接种后产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重不良反应，故被国际公认为是狂犬病疫苗的黄金标准。

近年来随着“它经济”的崛起，国内的狂犬病疫苗市场整体容量处于稳步上升阶段。吴文年表示，国内在犬只管理方面虽然有法律出台，但完全执行落地还存在需要完善的地方，导致兽用狂犬病疫苗的接种率不高。在人用狂犬病疫苗接种方面，据国家疾控中心数据显示，每年约有4000万人暴露于狂犬病风险，但实际接种人数仅约三分之一，导致狂犬病时有发生，2023年全国狂犬病致死111人，狂犬病病死率接近100%，狂犬病可防不可治，因此规范预防接种至关重要。

从近三年的发展趋势来看，康华生物营业总收入从2021年的12.92亿增长至2023年的15.77亿元，呈现稳步上升的态势。2024年上半年，公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81%；归母净利润3.07亿元，同比增长23.51%。整体来看，近三年康华生物销售毛利率保持在93%以上，2024年上半年，该公司毛利率进一步提升至94.54%，显示出该公司产品具有较高的盈利空间和市场竞争力。

目前，康华生物已实现上市销售的产品有两款：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。作为拳头产品以及营收主要来源，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产品力十分出色，该产品营收规模从2019年的5.38亿元增长至2023年的15.77亿元，增长迅速。半年报显示，2024年上半年该产品贡献了85.68%的营收，据此测算，2024年上半年实现营收约6.35亿元。

据中检院披露的情况显示，2023年我国人用狂犬病疫苗批签发703批次，其中 Vero 细胞占比达 85%；人二倍体细胞培养狂犬病疫苗占比约11%。“康华作为国内首家二倍体基质狂苗提供商，将与后续厂家共同推动二倍体狂犬病疫苗市场的扩张。未来友商的加入将有助于扩大二倍体疫苗的传播声量，也会给我们形成助推效应，帮助我们在这个更大的市场中取得长足进步，预期未来二倍体狂犬病疫苗市场占有率有望持续提升”吴文年称。

作为一家专注生物医药领域、以研发为重心的综合型疫苗企业，康华生物拥有一支高效、稳定且具有丰富的行业经验的研发团队，专注于新产品研发、新技术研究、原材料应用和新工艺导入等。这些都是保障康华生物创新实力持续精进的“坚实利器”。此外，公司也建立了多方位的研发激励机制，有利于调动研发技术人员的工作积极性。

在研发投入方面，2019-2023年康华生物研发支出从0.23亿元上升至2.53亿元，研发费用率从4.14%持续提升至约16%。2024年上半年，该公司研发支出约0.65亿元，研发费用率下滑至8.77%。吴文年表示，这是由于随着在研项目推进，项目阶段性投入减少所致。“公司把创新研发作为发展的重要策略之一，我们会每年拿出占收入的一定比例持续的投入研发。”

除已上市销售的疫苗外，康华生物布局了丰富的在研管线。据悉康华生物目前已建立包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台，基于平台优势，有效推进了包括但不限于重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗等在内的多个潜力品种。

近年来，随着国内疫苗企业创新能力提高、疫苗企业数量快速增长，凭借新冠疫苗出海契机，我国疫苗企业海外业务已覆盖超过100个国家。据悉，康华生物的另一产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗目前也已经在国外上市销售，成为中国生物制品打开海外市场重要力量之一。

2024年，康华生物通过签署许可协议方式实现技术出海。2024年1月，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。2024年3月，该公司已收到首付款1500万美元，后续将持续推进许可协议的实施。

据了解，目前全球尚未有诺如病毒疫苗上市，康华生物诺如病毒疫苗管线临床进度居前。吴文年认为，本次海外授权有助于推进重组六价诺如病毒疫苗国内外的研发、生产及商业化的进程。“把产品快速推向全球，构建重组六价诺如病毒疫苗海内外市场，为全球患者提供优质的疫苗产品，也凸显了公司领先的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。”后续公司及合作伙伴将会持续推动重组六价诺如产品的研发和商业化工作，预计技术出海有望为公司继续贡献新的增量。同时，康华的重组六价诺如病毒疫苗国内研发进展也高效推进，其临床申请已获CDE受理。

“未来五年，康华将重点发力研发管线兑现和海外授权事宜推进及产品销售。同时，将持续保持现有产品的增存量，填补增速差”吴文年表示。