康华生物ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗获准开展临床试验

中访网数据 成都康华生物（维权）制品股份有限公司（股票代码：300841）于近日宣布，其研发的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展该疫苗的临床试验。该疫苗注册分类为3.3类，受理号为CXSL2501077，通知书编号为2026LP00672。根据审批结论，该疫苗获准用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。公司需自批准之日起3年内启动临床试验，否则批准将失效。

该疫苗采用结合技术路线，旨在为2月龄以上人群提供免疫保护，覆盖了引发全球约95%病例的主要致病血清群。目前，境外已有葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲巴斯德等企业的同类产品，境内亦有一家企业产品获批上市。若康华生物该疫苗后续研发成功并获批，将与公司已上市的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗形成产品协同，完善其在流脑疫苗领域的产品布局。

公司表示，此次获得临床试验批准短期内不会对财务状况和经营业绩产生重大影响，但长期来看，若研发成功将丰富公司产品管线，提升核心竞争力。投资者需注意疫苗研发周期长、风险高的特点，以及后续产业化及市场销售的不确定性。