康泰医学：子公司牙科氧化锆陶瓷获MDR认证证书

（来源：新型陶瓷）

5月25日，康泰医学发布公告，全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司近日取得欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。

据公告，所获认证产品为牙科氧化锆陶瓷，涵盖HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML等多个型号，属于IIa类医疗器械。证书签批时间为2026年5月19日，有效期至2031年5月19日。

公告指出，此次获得MDR认证，表明子公司的牙科氧化锆陶瓷符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售。

2026年一季度，康泰医学实现收入1.00亿元，归母净利润-824万元。

牙科氧化锆陶瓷

随着口腔修复技术的不断发展，口腔修复材料的种类也逐渐增多。陶瓷由于具有良好的机械性能、生物相容性和结构稳定性，已被广泛应用于牙科修复材料的各个领域。

根据陶瓷种类的不同，齿科全瓷材料有热压铸瓷、玻璃陶瓷和氧化锆陶瓷等。热压铸瓷和玻璃陶瓷的强度比较低。与之对比，氧化锆陶瓷由于单斜相和四方相的相变增韧而具有更高的力学性能，更适合用作齿科材料。

另外，氧化锆还具有以下几个优点：结构稳定，在口腔环境中不发生反应，具有良好的生物相容性，透光性比较高。所以，超过95%的全瓷冠和连桥结构都是由氧化锆陶瓷制成的。

目前牙科常用的氧化锆陶瓷有3mol%氧化钇稳定的四方相氧化锆陶瓷

（3Y-TZP）、氧化锆增韧陶瓷、部分稳定氧化锆陶瓷以及纳米氧化锆和氧化铝复合陶瓷。

康泰医学

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。目前公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务

全资子公司长沙医芯致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术创新，在新产品研发和业务拓展方面都取得长足进展，依托母公司的营销网络快速建立了多元化销售渠道，已经有全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪、早早孕试纸、幽门螺杆菌检测试纸等多类新产品上市销售。

参考来源：

郭卉君，汤慧萍等.齿科修复用氧化锆陶瓷的增材制造现状及进展

粉体网：齿科氧化锆陶瓷的性能及制备工艺研究

财中社、中国证券报、康泰医学2025年年度报告

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