维康药业银黄滴丸IIb期临床试验完成

本报讯 （记者吴文婧）6月17日，维康药业公告称，近日收到银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIb期临床试验的总结报告，研究结果初步显示疗效显著，临床使用安全性良好。

公告显示，截至目前，在CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药物临床试验登记与信息公示平台上登记正在进行的中药治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的新药临床试验仅有银黄滴丸一项。

维康药业表示，该产品目前完成IIb期临床试验，上市仍需进行III期临床试验，再申请银黄滴丸增加复发性口腔溃疡新适应症。公司目前正积极筹备本品后续的临床研究工作。

近年来，受国家和地方政策推动，维康药业在已有主营传统产品的基础上，不断内生外延，开拓新的产品。除了中药2.3类银黄滴丸，目前公司主要在研项目还包括1.1类中药创新药参丹通脑滴丸，1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒，2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液，温经汤、二冬汤、济川煎等8首古代经典名方，中药配方颗粒以及化药4类WHFG202201等。

（编辑 郭之宸）