维康药业:黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验正式启航
维康药业(300878)发布公告,2025年9月25日,公司与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的黄甲软肝颗粒Ⅲ期临床试验正式启动。
该试验旨在评估黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性和安全性,试验将采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,拟纳入480例受试者。
公告指出,之前的Ⅱ期临床试验结果显示,黄甲软肝颗粒在治疗该适应症方面具有良好的临床疗效和安全性,患者的临床获益超过潜在风险。此次Ⅲ期临床试验的启动将进一步推动该药品的上市进程,但未来是否获得国家药品监督管理局的上市批准仍存在不确定性。
2025年中期,维康药业实现收入1.15亿元,归母净利润-6422万元。