稳健医疗器械：销量是国际大牌10倍的创新密码｜隐形冠军 新质先锋⑥

在南海区狮山镇一座正在建设的产业园工地上，佛山市稳健医疗器械有限公司总经理余礼建站在施工平台上，望着初具规模的厂房说道：“这里将是我们的新基地，投产后一年能生产200万台牙科手机。”塔吊在空中缓缓移动，工人们正在紧张施工，这座总投资1.2亿元的产业园，见证了一家本土企业18年的成长历程。

从2006年2万元起家的小作坊，到如今牙科手机领域的领军企业，稳健医疗器械的发展轨迹，恰是中国医疗器械行业国产化进程的一个缩影。

稳健医疗器械产业园规划图。

四年攻关，从追赶到引领

牙科手机作为口腔诊疗的核心设备，其技术门槛之高令人难以想象。这个看似小巧的工具，需要在每分钟40万转的高速运转下保持稳定静音，对制造精度提出了极致要求。

“最核心的是夹头部分。”余礼建手持一个牙科手机向南方+记者解释，“它的圆度和同轴度必须达到0.001毫米，相当于头发丝的十分之一。”这个数字背后，是国产医疗器械对精密制造的极致追求。

工厂内，工人正对产品进行试验。

回顾2010年，国内中高端牙科手机市场85%的份额被卡瓦、登士柏等进口品牌占据。当时国产牙科手机由于轴承精度普遍超过0.2毫米，返修率高达20%，难以获得市场信任。

面对这一局面，余礼建带领团队开始了长达四年的技术攻关。他们创新性地采用“整体铸模+机器一体铣削”工艺，取代传统铜焊工艺；研发的不锈钢手柄将消毒使用寿命从150次提升到300次；“秒停技术”则将停机时间从1秒多缩短到0.5秒。这些突破不仅解决了医生的实际痛点，更让产品性能实现了对国际品牌的超越。

如今，稳健医疗器械的牙科手机故障率降至0.28%，低于国际品牌的0.3%。2023年，公司生产了100万多支牙科手机，是国际品牌卡瓦、NSK在中国年销量的10倍多。这一数据折射出中国制造在精密医疗器械领域的崛起。

三次转型，见证国产进阶

余礼建的创业故事始于2006年。当时，有着十多年手表精密制造经验的他，带着2万元买了一台设备开始创业。“起步阶段，我们什么活都接，牙科配件、卫浴产品、汽车配件都做。”这种“饥不择食”的状态，是许多制造业初创企业的真实写照。

稳健医疗器械厂房。

2010年成为稳健医疗器械发展的第一个转折点。余礼建果断砍掉其他业务，全面聚焦牙科手机市场。“当时最难的不是资金问题，而是要打破‘国产即低端’的市场偏见。”回忆起创业初期的艰辛，他如是说。

这一转型的背后，是稳健医疗器械对行业发展趋势的精准判断。随着新医改的推进和基层医疗市场的发展，性价比高的国产医疗器械迎来发展机遇。公司成立首年便组建研发团队，2012年成功取得“二类医疗器械生产企业许可证”，成为佛山首批具备合规生产资质的企业。

2014年，公司迎来国际化突破，同步获得欧盟CE认证与ISO13485质量管理体系认证，成为华南地区首个同时获取两项国际认证的牙科手机企业。这一年，稳健医疗器械通过土耳其经销商实现海外首单，出口额突破300万元，开启了国际化布局的新篇章。

2016年，稳健医疗器械获评“国家高新技术企业”，累计取得10项实用新型专利，核心产品故障间隔达到行业平均水平的两倍。2021年，该公司再添“省级专精特新企业”资质，同年牙科手机年产销量突破百万支，成为全球首个达成这一里程碑的企业。

如今，稳健医疗器械的牙科手机在国内市场占有率约30%，产品出口至全球80多个国家和地区，出口比例达70%。这一发展历程，完美印证了中国医疗器械企业从跟跑到并跑，最终实现领跑的进阶之路。

扎根大湾区，走向世界舞台

站在新的历史起点，余礼建对企业未来充满信心，“我们的目标是将来牙科手机年产量达到500万支，这需要依靠智能化和自动化，而不是人海战术。”

“选择扎根佛山南海，是经过深思熟虑的战略决策。这里有着良好的营商环境和完整的产业配套。”余礼建用一组数据说明一切：“我们85%的核心零件都能在狮山30公里范围内采购，采购周期只需15天，比行业平均的3个月快了6倍。”

南海作为中国口腔器械智造之都，聚集了117家相关企业，形成了完整的产业链条。这种产业集群优势，为企业创新发展提供了肥沃土壤。尽管其他地方给出了更优惠的条件，但余礼建最终选择在这里投资2000万元买地建厂，看重的正是这里的产业生态和政策环境。

随着“健康中国2030”规划纲要的实施和医疗器械国产化替代进程的加速，稳健医疗器械正迎来新的发展机遇。未来，该公司计划通过自动化生产线建设和数字化改造，进一步提升产品质量和生产效率，在国际市场上与老牌企业展开竞争。

从手表制造到牙科手机，余礼建用18年时间走出了一条精密制造的专业化道路。如今，他的企业正朝着数字化、智能化方向迈进，在中国口腔医疗器械行业的发展大潮中继续破浪前行。

采写：南方+记者 肖莎莎