[公司]重组蛋白产品全面发力、CRO业务持续增长 义翘神州23H1研发加码、高筑护城河
近日，生物试剂领域CXO领军企业——义翘神州（301047.SZ）2023年半年度财报出炉。数据显示，报告期内，公司实现营业收入2.92亿元，其中常规业务收入2.34亿元，同比增长22.60%；归属于母公司所有者的净利润1.36亿元。
整体来看，上半年，公司在重组蛋白、抗体业务、CRO服务、创新研究等多个领域，以及全球营销网络布局等方面都取得了长足的进步。其中，重组蛋白产品实现营收1.33亿元，较上年同期增长1.37%；抗体产品则贡献营收0.69亿元；报告期内，公司CRO增长亮眼，该产品共计录得0.70亿元营收，同比增长49.87%。
天眼查信息显示，义翘神州是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。
需要提及的是，作为国内生物试剂行业领军企业之一，义翘神州始终坚持自主研发，在产品研发、技术创新方面一直保持高投入，并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累，公司建立起多个核心技术平台，能够根据市场需求，高效率研制多样化生物试剂，并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。
客户面，公司客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。现已经在美国、欧洲和日本建立了子公司，累计客户数量近8,000个，品牌声誉不断累积，已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。
2023年上半年，公司继续聚焦主营业务，坚持自主研发，新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约900余种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。报告期内，公司共计投入研发3834.71万元，同比大幅增长63.47%。
截至目前，公司生产和销售的现货产品种类超过6.9万种，其中，重组蛋白超过6,800种，包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品，能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求；基因4.8万余种；试剂盒600余种；公司还能提供约14,000种抗体，其中单克隆抗体数量超过4,900种，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。
全景网了解到，报告期内，义翘神州依托自主研发的全套关键技术和核心技术平台，研究开发面向市场热点和客户需求的产品与技术，全面满足生物医药企业和科研机构在研发、生产过程中对生物试剂和技术服务的需求。同时，在全球营销网络布局方面全面发力，持续拓展服务范围、进一步完善全球市场营销网络建设。具体来看：
1）在重组蛋白领域：公司成功开发上线多个针对抗体药物和细胞治疗药物研发的靶点膜蛋白产品，产品保持天然构象，经实验验证维持高活性、高批次的稳定性，进一步丰富公司膜蛋白产品种类；其次，公司成功攻克技术难题，顺利建成VLP、detergent和Nanodisc三大膜蛋白表达技术平台，为困难蛋白的成功研发提供技术保障，且能根据市场需求为客户提供满足多种应用场景的产品和解决方案，支持生物医药企业全面提升创新药物研发进程；在活性、纯度和应用场景数据等方面，义翘神州持续优化Fc受体、靶点蛋白及病毒三聚体蛋白等多种核心试剂蛋白品质，更好地满足了生物医药企业和科学研究领域客户在抗体药物、疫苗等的研发和生产需求；第四，公司全面优化细胞因子和工具酶产品，在提升活性的基础上，完成GMP生产工艺验证，并进行DMF备案，作为重要工具试剂支持细胞治疗、基因治疗药物及新型疫苗研发生产。义翘神州表示，公司重组蛋白领域产品的全面发力，有效提升了自身产品竞争力和品牌领导力，为持续提升业绩打下了坚实基础。
2）在抗体业务领域：义翘神州依托已有的杂交瘤、噬菌体文库、单B细胞分选、beacon四大单克隆抗体制备技术，确立了全面、高效的成药性抗体开发策略，多平台抗体制备优势充分彰显，可以有效推进与各大药厂、生产医药企业的CRO技术服务合作，并成功完成多株磷酸化修饰抗体的制备工作，初步具备产业化开发内源性磷酸化检测抗体的技术能力，此举进一步丰富了公司抗体产品的类型和数量，有效拓展承接客户服务项目范围，未来也将全面提升抗体类产品的销售业绩。
3）在CRO服务领域：公司不断推进技术能力提升和规模建设，生物安全检测服务新增细胞库与病毒清除验证的“中美双报”业务，已实现GMP、GLP及CNAS三系合一的管理体系与机制，能够提高客户申报成功率，进一步增强生物安全检测服务的市场竞争力。报告期内，义翘神州CRO业务持续增长，签约订单金额增长率为30.39%，已交付CRO服务实现收入6,964.01万元，同比增长49.87%。
4）在创新研究领域：义翘神州无细胞蛋白表达体系获得突破性进展，克服了传统细胞表达体系的生长周期长、细胞膜限制等瓶颈，实现快速、灵活、便捷、可定制的蛋白表达。据介绍，目前，该体系可用于纳米抗体和单链抗体早期筛选的快速高效表达，加速药物研发进程，并在无细胞表达技术方向形成先发优势，为开发更多类型蛋白的无细胞表达体系积累经验；在体外诊断原料试剂领域，义翘神州充分发挥自主研发、生产、质控一体化的平台优势，在动物疫病、过敏原等抗原抗体方向开始布局，已开发数十种高质量、高活性、高稳定性的产品，加速免疫诊断试剂上游核心原料的国产化替代和技术升级，积极占领诊断原料国内外市场。
5）全球营销网络布局方面：
其中，国内方面，义翘神州苏州子公司为承接业务已做好全面准备，已完成细胞库检测与病毒清除验证的方法学建立与验证工作，并积极开展“符合标准的CNAS、CMA、GLP质量体系”建设，已于2023年5月份获得CMA认证，并于8月初完成CNAS现场审计，目前，该子公司已具备承接细胞库检测与病毒清除验证服务的能力；
此外，公司泰州子公司稳定运行，在承接重组表达服务业务的基础上，已开始开展抗体研发和CRO服务业务；
在培养基业务方面，义翘神州液体培养基已基本实现规模化生产，干粉培养基已基本确定工艺路线、完成前期小试，并根据客户需求进行小量试用，为实现工业规模化生产做好充分准备。另外，报告期内，为进一步加强在地团队建设，增设成都分公司及武汉分公司，形成以北上广为重点、武汉分公司覆盖中部地区、成都分公司覆盖西南部地区的整体中国市场布局。
海外方面，半年报介绍，义翘神州美国子公司进一步加快团队建设，全方位提高在地客户服务能力，全面加大销售工作力度，利用线上线下渠道全方位拓宽销售覆盖面，增强品牌认知度，为下一阶段的快速增长打下了良好的基础。同时，位于德克萨斯州休斯顿的北美实验室（C4B）建设也在按计划有序进行，预计2023年第四季度将投入试运营，为北美本地客户提供重组表达服务，并成为下一阶段海外CRO服务市场开发的主要支点。
同时，公司欧洲子公司已建立起相对完整的市场销售、技术支持、客服及物流等功能团队，在欧洲主要市场如德国、英国、法国都建立了在地销售团队，在全欧洲范围内积极参与各类行业主流展会，在各类线上线下平台投入广告，并利用各种方式和渠道推广品牌，已与药企、IVD及其他生物技术公司建立起直接联络网络，欧洲直接客户数量、常规业务总体销售额、直销业务比例等稳步增长。
此外，公司日本子公司也不断加强在地化团队建设、完善运营机制并加强经销商的联系与协作，订单销售额取得一定增长，同时加强与终端客户直接沟通，使CRO服务业务有良好开端。
业内人士指出，随着人类基因组、干细胞、克隆技术等基础研究的发展以及相关产品快速商业化，生命科学领域的发展进入快车道。近年来，各国政府不断提升对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度，生物安全已上升到国家战略层面，行业发展前景良好。义翘神州业绩有望享受行业快速发展的红利，维持稳健增长态势。（全景网）