西藏多瑞医药股份有限公司

　　证券代码：301075证券简称：多瑞医药公告编号：2023-042

　　西藏多瑞医药股份有限公司

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用√不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用√不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用√不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用□不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　■

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　一、国内医药行业发展概况

　　（一）近年来国内医药制造业快速发展

　　根据国家统计局数据，2021年医药制造业总体经济运行平稳，医药制造业增加值比上年增长24.8%，增速比规模以上工业高15.2个百分点，比2020年加快18.9个百分点。实现营业收入比上年增长19.10%，比2019年增长26.40%；实现利润比上年增长68.70%，比2019年增长102.70%；实现出口交货值比上年增长46.60%，比2019年增长115.70%。

　　（二）化学药品制剂细分行业盈利能力表现突出

　　化学制药行业是医药制造业最重要的分支，受到国家政策的引导以及市场的驱动，虽然医药制造业其他子行业近两年发展加快，但化学制药行业在中国医药市场中仍占主导地位。

　　其中，化学药品制剂行业是化学制药行业的最大组成部分。根据中国化学制药工业协会的数据显示，化学药品制剂行业在营业收入与利润总额上约占全部化学制药行业的70.00%。

　　二、公司主要业务

　　公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期，醋酸钠林格注射液销售收入为29,716.45万元。

　　公司与政德制药于2019年10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期，公司注射用头孢噻肟钠实现销售收入6,549.74万元，占当期营业收入的比重为16.33%。

　　报告期内，公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得46项专利，其中发明专利12项、实用新型专利32项、外观设计专利2项，并有10项发明专利正在申请之中。

　　目前，公司复方醋酸钠林格注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、氨甲环酸注射液进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）已取得药品注册批件。

　　公司构建了覆盖全国29个省市自治区的营销网络，打造了一支专业的销售队伍。

　　三、主要产品

　　报告期内，醋酸钠林格注射液为公司营业收入的最主要来源，占当期营业收入的比重为74.10%；注射用头孢噻肟钠对公司收入占当期营业收入的比重为16.33%。

　　四、主要产品的市场地位

　　公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有7家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2022年上半年该产品国内市场占有率接近90%。

　　五、公司产品的技术水平及特点

　　医药行业属于技术密集型行业，存在较高的准入门槛。药品从研发到后期生产需要投入大量的人力和资金成本，具有高风险、高投入、周期长等特点。公司拥有醋酸钠林格注射液制剂和原料药相关的发明专利，并搭建了晶胶体输液技术平台，开发了生产操作更简便、配制时间更短、生产成本更低并确保产品高质量的晶胶体生产技术，为血浆代用品领域的新产品研发奠定了技术基础。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1）近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是√否

　　元

　　■

　　（2）分季度主要会计数据

　　单位：元

　　■

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是√否

　　4、股本及股东情况

　　（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　■

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用√不适用

　　（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　■

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用√不适用

　　三、重要事项

　　1、增加募投项目实施主体并向全资子公司增资

　　公司于2022年4月召开第一届董事会第十二次会议、第一届监事会第十次会议审议通过了《关于增加部分募投项目实施主体及使用募集资金向全资子公司增资实施募投项目的议案》，同意增加公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司、武汉嘉诺康医药技术有限公司作为募集资金投资项目中“新产品开发项目”的实施主体，并使用募集资金向上述公司增资以实施募投项目。

　　2、对外投资

　　为拓展医疗器械、中药领域业务，加强与国内优秀的研发机构合作，实现资源互补，公司参股了南京海融医药科技股份有限公司、朗皓医疗科技（湖南）有限公司、湖北天济药业有限公司（持股比例分别为0.98%、25.00%、5.66%）。

　　3、成立子公司

　　公司于2022年召开总经理办公会议，分别成立了潜江多瑞药业有限公司、武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司、武汉市全瑞诺医药科技有限公司、湖北海瑞迪医药有限公司、武汉吉瑞健康产业投资有限公司，搭建了中药创新药研发平台、产业投资平台，拓展了线上销售渠道，为公司未来业绩增长打下了坚实基础。

　　4、加快推进在研产品的研发进程

　　公司复方醋酸钠林格注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、氨甲环酸注射液进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）已取得药品注册批件，中药1类新药益肺济生颗粒正在进行II期临床的准备工作。