多瑞医药：全资子公司获碳酸氢钠注射液注册受理通知书

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（王珞）11月19日晚间，多瑞医药发布公告称，近日，公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，主要内容为钠注射液药品（产品规格：100ml:1.4g）的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。该产品主要适用于代谢性酸中毒、碱化尿液和静脉滴注对某些药物中毒的治疗等。

　　据了解，碳酸氢钠注射液最早由美国雅培公司研发并于1986年经FDA批准上市，在国内外均上市多年，1.4%浓度的碳酸氢钠注射液目前已在法国、比利时及中国上市。

　　多瑞医药表示，公司碳酸氢钠注射液（申报类型：化药3类）项目已完成注册申报并获得受理通知书，后续还需根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。

　　据米内网显示，2023年全年碳酸氢钠注射液4.97亿元。市场品牌排名的分别为回音必集团江西东亚制药、四川科伦药业、江苏正大丰海制药，市场份额分别是19.30%、18.20%、16.82%。