百诚医药2022HY052药品将开展临床试验研究 可逆性支气管痉挛治疗领域再添发展助力

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百诚医药（301096）1月10日晚间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，百诚医药自主研发的2022HY052药品将开展临床试验研究。据悉，相关适应症为气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。全球投资研究平台格隆汇研究指出，目前国内外尚无2022HY052产品获批上市。

百诚医药是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务（CRO业务）、研发技术成果转化服务和定制研发生产服务（CDMO）。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验，截止23年6月底公司已为国内500余家客户提供了600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。经过多年的发展积累，公司已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。

近年来，基于我国庞大的人口基数以及呼吸道疾病患病率持续上升的趋势，我国呼吸系统患病总人数持续上升。其中，支气管相关疾病是我国常见的呼吸系统疾病。据国际呼吸杂志2024年1月9日刊发的《我国支气管哮喘的诊断挑战及提升策略》，相关专家指出，支气管哮喘（哮喘发作实质为支气管痉挛）是最常见的慢性呼吸疾病之一，患病率高，全球哮喘患者达3.58亿。中国肺部健康研究显示，我国20岁及以上成人哮喘患病率为4.2%，达4570万，其中男性患者2570万，女性患者2000万，且呈上升趋势。目前哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病，早在2008年即被列为我国重点防治慢性呼吸道疾病。

相关研究指出，针对呼吸系统疾病，吸入治疗因安全性高、起效速度快，通常是首选给药途径。百诚医药此次2022HY052获批临床，不仅有望为可逆性支气管痉挛治疗领域带来新选择，更有助于进一步打开吸入剂的市场空间。

百诚医药自成立以来，高度重视医药研发平台的搭建和完善，目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂志研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，并形成了核心竞争优势，有力支撑了公司的快速健康发展。同时，通过采取主动研究开发药物技术的策略，百诚医药有效地掌握了医药研发的主动权。不久前，公司被认定为“浙江省企业技术中心”；产品端，公司积极运用AI技术进行相关创新药研发，据悉，创新药BIOS-0618片已取得I期临床研究报告。在巴塞罗那举行的2023世界制药原料欧洲展中，作为专注于药物研发细分领域的企业，百诚医药携新技术新产品参展。董事长楼金芳表示，公司将加快全球布局，向日本、韩国、印度等国家输出技术装备和产品，在国际市场中不断提高自身竞争力。

开源证券研究称，短期看，公司新签订单增速稳健；中长期看，公司自研转化与权益分成业务快速推进，CDMO业务发展势头强劲，赛默制药产能持续扩充，已搭建原料药+制剂一体化CDMO服务平台；且公司仿制药CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续增强，有望为未来业绩增长贡献新动能。