天益医疗：获得欧盟MDR认证证书

同壁财经讯，天益医疗发布最新公告称，公司于近日收到BSI Group The Netherlands B.V.颁发的欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书，认证产品为血液透析干粉。

该证书为欧盟质量管理体系证书，最新签批及生效时间为2026年9月18日，有效期至2028年1月5日。欧盟MDR是对原医疗器械指令进行全面修订升级的现行监管规则，对制造商的质量管控、上市前审批及上市后监管提出更严格要求。本次取得认证表明公司已建立起与MDR相匹配的质量管理体系，上述产品符合欧盟现行医疗器械监管要求，具备进入欧盟市场及其他认可MDR认证国家和地区的准入资格，有助于公司相关产品在海外市场的推广与销售，提升全球化竞争能力。