西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
转自:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 西点药业14日早间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。
药品名称为利培酮口崩片,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。
公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。