三维天地携手东阳光药，共铸医药研发数字化新篇章

在这个科技日新月异的时代，医药研发领域正经历着一场深刻的变革。三维天地作为检验检测行业数智化的代表服务商，与东阳光药携手打造了一个以样品检验的全方位管理和电子实验记录（ELN）为核心的新一代研发管理平台（RDMS）。此次合作标志着双方在医药研发领域的深厚积累与数字化解决方案技术优势的深度融合，为医药研发的数字化转型树立了新的标杆。

●●●共创智能平台，重塑医药研发范式●●●

三维天地新一代研发管理平台（RDMS）实现了研发委托全流程线上协同、数据实时互通与共享，将大幅缩短委托等待和书写原始记录的时间、强化数据安全合规。

01.全流程规范化样品管理

三维天地RDMS平台为东阳光药研究院构建了从样品委托到检测结果返回的闭环管理体系，通过标准化的流程控制和智能化的节点管理，确保每个检测环节都符合质量法规要求。系统支持样品全生命周期的状态追踪，实现检测过程的可视化管理。

02.模块化检测流程设计

针对东阳光药不同部门的多样化检测需求，RDMS平台提供了专业化的流程设计。各检验模块既保证了数据隔离确保信息安全，又可灵活自由定义各种检验业务的差异，满足了复杂多变的研发检测场景的特殊要求，实现了试剂、试液、样品等出入库管理，并实现了实验记录和报告电子化，数据资产结构化；提高了委托检测效率，同时确保系统的数据完整性，保障满足审计追踪要求。

“RDMS平台的搭建对检测效率的提升和实验流程的规范是显著的，充分展现了信息化技术对传统研发管理的赋能价值，希望在后续工作中能够继续加深信息化技术甚至AI的应用，实现研发管理平台不断创新。”

——蔡少瑜博士

东阳光药研究院质量研究部&测试中心部长

03.智能化电子实验记录（ELN）

为了满足药代/毒效/毒理实验中对药物体内吸收、代谢过程、靶点作用及毒性反应进行动态追踪的需求，东阳光药研究院&信息部门采用了三维天地 SW-LIMS系统。该系统利用低代码平台，实现了动物实验全流程的个性化模板配置，支持智能拖曳填充和原始记录的复用。通过应用系统的电子实验记录（ELN）功能，研究院能够有效地解决药物体外实验、药效、毒理、药代研究、质量研究等多方面的实验记录的结构化和智能化管理问题。

自 2024 年9 月全面单轨运行后，显著提升实验记录效率，成为科研核心工具并获得高度评价。

“构建信息化系统是顺应时代发展趋势，RDMS系统在保障研发数据完整性的同时，有效提升了开展动物实验的效率，规范实验过程中的各项操作，对于研发管理体系的创新改革显而易见。”

——李静博士

研究院生物学部&药理毒理部部长

04.法规遵从，数据安全无忧

RDMS平台严格遵循国内外FDA、NMPA、欧盟等电子签名和数据完整性法规要求，具有成熟完整的全生命周期审计追踪功能。它能够详细记录数据产生、修改和变更历史，并提供严格的查看和编辑权限控制机制，为研发合规性提供了坚实保障。

05.资源一体化管理，提升效率

RDMS平台创新性地实现了实验人员、设备、试剂、溶液、标准品、对照品等资源全部纳入系统进行数字化管理，支持电子实验记录直接引用上述资源信息，并自动完成溶液配置计算、自动完成化合物配药计算，自动引入动物称量数据等，减少手工计算错误，避免很多重复录入。显著提升实验室资源利用效率。

●●●持续创新 共创未来●●●

三维天地在大型科研院所、企业、政府以及综合第三方等实验室数字化（LIMS）建设领域深耕30年，不仅提供制药研发系统的LIMS解决方案，还提供制药QCLIMS系统、文件管理系统、培训管理系统以及质量管理系统，致力于打造一个实现质量源于设计的一体化平台解决方案。

未来，三维天地将继续深耕实验室数字化领域，与东阳光药等合作伙伴携手共进，后期持续迭代优化和更新，包括未来的AI建模、风险预警等，打造行业级数字化研发生态平台，为医药创新注入新动能，推动医药研发数字化转型的深入发展。

（转自：三维天地）