诚达药业(301201.SZ):公司通过FDA现场检查

查股网  2025-02-10 16:09  诚达药业(301201)个股分析

格隆汇2月10日丨诚达药业(301201.SZ)公布,公司于2024年11月11日至15日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR,EstablishmentInspectionReport),该报告表明公司已通过本次现场检查。