泰恩康(301263.SZ)：吡非尼酮片境内注册上市许可申请获受理

格隆汇4月3日丨泰恩康(301263.SZ)公布，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的吡非尼酮片境内注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物，是全球首个上市治疗特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis)(IPF)的药物，最初由美国Marnac公司开发，原研药Pirespa由日本盐野义制药株式会社于2008年10月申请上市，先后在美国、欧盟、中国等批准用于治疗IPF，吡非尼酮已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。米内网数据显示，2020年吡非尼酮的全球销售额达到11.08亿瑞士法郎。

经查询国家药监局网站数据，截至目前，吡非尼酮片在国内共有1家企业获得药品注册批件。