泰恩康(301263.SZ)：博创园CKBA软膏新增白癜风适应症申报新药临床试验获受理

格隆汇5月10日丨泰恩康(301263.SZ)公布，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请。

白癜风是一种自身免疫性皮肤病，其特征是由于皮肤黑素细胞的丢失而导致皮肤斑片状色素脱失。据估计，可影响全球0.5%至2%的人口。男性和女性之间的患病率相似，皮肤类型或种族不存在差异。近50%的患者在20岁之前出现，其中许多患者在10岁之前出现。全身性(非节段型)白癜风是最常见的类型，占85%~90%的病例。白癜风与自身免疫性疾病有关，疾病的自然过程通常不可预测，但通常呈渐进性。白癜风皮肤损害常引起患者焦虑和抑郁等明显症状，暴露在外的受损皮肤会对自尊产生重大影响，使患者承受极大心理负担并导致患者生活质量降低。

CKBA软膏是一种正在开发的局部外用制剂，拟用于白癜风和+斑块状银屑病的治疗。CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。炎症细胞因子与多种皮肤病的发病机制密切相关。自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识，研究显示CKBA可抑制naveCD8+T细胞向Tc1细胞分化，显著抑制IFN-γ产生。