泰恩康(301263.SZ):博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验
格隆汇7月4日丨泰恩康(301263.SZ)近期在接待机构调研时表示,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)已于今年5月取得国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请,公司目前已做了大量临床前期准备工作,博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验。
基于对白癜风治疗新药的迫切的临床需求和较大的患者基数,公司对CKBA白癜风适应症的临床进度相对乐观,同时公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加快CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进度。