泰恩康发布白癜风创新药II期临床试验方案，布局自免与抗衰老领域

作者：张余

11月17日，“CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海正式举办。据悉，此次发布会邀请了上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长王宏林、杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥、上海市皮肤病医院副院长史玉玲、复旦大学附属儿科医院皮肤科学科带头人李明、上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院副教授楼方舟等业界众多知名专家，共同探讨中国白癜风诊疗新趋势、新方案，并分享国产创新药发展新机遇、新未来。同时值得一提的是，会上泰恩康（301263）宣布了CKBA白癜风II期临床试验正式启动。

相关业内人士指出，目前治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA（赛克乳香酸）软膏II期临床试验已完成首例受试者入组，泰恩康有望争取实现首个国产白癜风创新药上市，从而为我国创新药产业不断取得突破作出贡献。

白癜风药物治疗领域存在巨大需求空间

CKBA创新药成为行业关注焦点

作为慢性的顽固性皮肤病，白癜风是由皮肤的黑色素细胞功能消失引起，发病机制复杂，且发病率逐年上升。

泰恩康董事长兼总经理郑汉杰先生表示，经卫生部门统计，我国目前约有3000万例白癜风患者，63.4%的患者是年龄小于20岁的青少年，其中仅有11.7%的患者得到有效治疗，国内白癜风的发病率较高且有年轻化的趋势，而目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市。综合来看，国内白癜风治疗领域存在未被满足的巨大市场，而这也使得白癜风治疗首款原创新药的推出被赋予了重要的社会意义和经济价值。

据领域专业人士介绍，“CKBA提取自天然药物乳香来进行分子合成，便宜且疗效好，可以有效解决安全性这一问题。同时，CKBA可以剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性，具有良好的抗炎、免疫调节活性。而产品自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞已是白癜风发生发展免疫学机制的学界共识。”

此外，市场人士也分析认为，CKBA是拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。而通过此次研讨会，CKBA又进一步引起了众多医疗专家及投资者的关注，这也将为后续CKBA获批上市宣传起到预热效果，并为其上市后的爆量打下坚实基础。

自免与抗衰老领域深度布局

着力打造规模超百亿的黄金单品

据了解，作为CKBA白癜风创新药研发的母公司，泰恩康成立于1999年，并已于2022年3月在深交所创业板上市。

据研究显示，泰恩康的主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等，经过多年领域深更，目前公司已形成肠胃用药、两性健康用药、眼科用药、皮肤科用药以及抗衰老领域五大优势板块。其中，肠胃用药板块核心产品为和胃整肠丸，该产品对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，享誉东南亚80多年，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。数据显示，截止至2023年9月，公司两性健康用药实现销售收入已累计超过5.82亿元，保持较好的盈利水平。眼科用药板块的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，产品为目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。而在抗衰老领域，通过近年来的持续布局，公司已初步搭建了完整的男科抗衰老产品矩阵，并积极布局以白癜风为主的自身免疫系统疾病领域，而此次的CKBA（赛克乳香酸）软膏更是公司挺进创新药赛道的第一步。

上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长王宏林在会上表示，CKBA是通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，可抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。这种作用机制可解释CKBA外用治疗银屑病的显著疗效，同时也支持CKBA治疗包括白癜风在内的其他CD8+T细胞介导的自免皮肤病。此前，CKBA在I期临床试验中显示出良好的全身及给药局部安全耐受性与靶组织疗效趋势。而这也意味着CKBA可覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎多个适应症。与此同时，目前CKBA通过靶向MFE-2治疗阿尔茨海默症动物亦取得了很好的效果。预计未来其在利好产品销售的同时，也能够为泰恩康的多领域布局及治疗病症类别的拓展带来进一步强化。

云程发轫，万里可期。企业方面表示，“公司对CKBA针对白癜风适应症的疗效和安全性拥有充分信心，相信在上市公司的资源优势、顶尖的科学家团队和业界‘泰斗’的多重助力下，公司后续将以最快的速度实现首个国产白癜风创新药上市，并争取将其打造为超百亿的黄金单品。”

免责声明：本文仅供参考，不构成投资建议。

广告